Министерство здравоохранения Украины предлагает отменить GMP-сертификацию для вакцин. Об этом говорится в проекте постановления правительства, размещенной на официальном сайте ведомства.

Сейчас при регистрации иммунобиологических препаратов обязательно подтверждение Гослекслужбой соответствия условий производства медицинских иммунобиологических препаратов требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Министерство здравоохранения предлагает отменить это требование.

Как отмечено в документе, в частности подтверждение условий производства требованиям GMP отсутствует 50 иммунобиологических препаратов российского производства, что, по мнению специалистов Минздрава, создает определенные проблемы с иммунизацией населения. "Поскольку все эти проблемные вопросы мешают полноценной реализации социальных инициатив Президента Украины и программных мероприятий, Министерством здравоохранения Украины разработан проект постановления КМУ о внесении изменений в Порядок регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (постановление КМУ № 376) в части исключения требования о наличии подтверждения условий производства требованиям GMP ... ", - говорится в документе.

По мнению экспертов, введение такого новшества позволит Министерству здравоохранения проводить вакцинацию украинских детей несертифицированные с мировыми GMP российскими индийскими и китайскими вакцинами.

Напомним, в 2008 году в Краматорске после применения индийской вакцины против кори и краснухи умер старшеклассник Антон Тищенко. Еще в 85 школьников этой школы после вакцинации попали в больницы. Специалисты Академии медицинских наук Украины передали в Генпрокуратуру свое заключение, где было отмечено, что между смертью Антона Тищенко и проведенной ему вакцинацией против кори и краснухи "есть прямая причинно-следственная связь". По данным Генеральной прокуратуры, в 2008 году заместитель министра Николай Проданчук превысил служебные полномочия при закупке индийской вакцины от кори и краснухи. При этом вакцина не прошла сертификацию, не был зарегистрирован, поэтому применять ее было нельзя.

 

 

УНН